TrialKit - eClinical Платформа

TrialKit - eClinical Платформа — это мобильная система электронного сбора данных и управления клиническими исследованиями, разработанная для участников исследований и клиницистов, которым нужны более быстрые и умные способы проведения исследований. Созданная на основе современной технологии EDC/CTMS, она заменяет дорогостоящие, устаревшие бумажные и настольные инструменты сбора данных гибким, доступным решением, которое работает в любом месте, в любое время на вашем мобильном устройстве.

Архитектура платформы, ориентированная на мобильные устройства, означает, что ваша исследовательская группа может создавать исследования, собирать данные и управлять рабочими процессами непосредственно с iPhone или iPad, не требуя опыта программирования. Интуитивно понятный интерфейс позволяет любому специалисту по исследованиям создавать электронные формы отчетов о случаях (eCRF), которые собирают основные данные исследования, поддерживая при этом полное соответствие нормативным требованиям 21 CFR Part 11. После сбора данные автоматически агрегируются, анализируются и готовы к совместному использованию — превращая изолированные электронные таблицы в единое, совместное рабочее пространство, где вся ваша исследовательская группа остается синхронизированной.

Сбор данных становится бесшовным на всех сайтах и в разных местах. Команды клинических исследований собирают и очищают данные с поля, экспортируют их в нескольких форматах для проверки и отправки, а также собирают результаты, сообщаемые пациентами (ePRO), с минимальными затруднениями. Изображения и видео могут быть записаны непосредственно в eCRF, а сканирование штрих-кодов для управления запасами исключает ошибки транскрипции. Ролевая безопасность, уровни проверки форм и мониторинг на основе рисков настраиваются за минуты, а не недели. Управление запросами, мониторинг и проверка данных перемещаются из офиса в поле — ваша команда может реагировать на проблемы и проверять отправленные данные на ходу.

Вовлечение пациентов встроено. Автоматические уведомления и упрощенное заполнение опросов через мобильное приложение информируют участников исследования и обеспечивают их соответствие без ручного отслеживания. Для сложных исследований расширенные функции, такие как адъюдикация конечных точек, результатов и критериев включения/исключения, обеспечивают целостность данных в каждой точке принятия решения.

Отчетность преобразует необработанные данные в действенные инсайты. Помимо стандартных отчетов, таких как «Мои запросы», «Пункты действий» и «Сводки регуляторных аудитов», TrialKit генерирует динамические, визуальные отчеты о ходе выполнения, которые обновляются в реальном времени. Ваша исследовательская группа получает мгновенную видимость статуса исследования, не дожидаясь пакетных отчетов.

TrialKit - eClinical Платформа сокращает стоимость и сроки клинических исследований за счет устранения ручных процессов, снижения нагрузки на сайты и ускорения принятия решений на основе данных. Независимо от того, управляете ли вы пилотным проектом на одном сайте или многоцентровым исследованием, сочетание простоты использования, нормативного соответствия и мобильной гибкости делает ее платформой, созданной для современных клинических исследований.